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我司TOC在線離線升級,可以提供 IQ/OQ/PQ 服務(wù)

點(diǎn)擊次數(shù):1654  更新時間:2022-01-19

我司TOC在線離線升級,可以提供 IQ/OQ/PQ 服務(wù)

我司技術(shù)團(tuán)隊(duì)采用高靈敏度CPU,增加了數(shù)據(jù)測試的靈敏度及測試結(jié)果的重復(fù)性

符合國家新版藥典規(guī)定的測試方案,可以提供 IQ/OQ/PQ 服務(wù)

主要技術(shù)參數(shù)

電    源:220V±22V

電源頻率:50Hz±1Hz

基本尺寸:44cm×18cm×26cm

檢測極限:0.001mg/L

檢測精度:±5%

檢測范圍:0.001mg/L~1.000mg/L

額定功率:100W

分析時間:4min

響應(yīng)時間:15 min以內(nèi)

環(huán)境溫度:10-40℃    溫度變化在±5℃/d以內(nèi)

內(nèi)部樣品流速:0.5 ml/min

樣品溫度:1-95℃

相對濕度:≤ 85%

重復(fù)性誤差:≤ 3%

量程漂移:±5%

零點(diǎn)漂移:±5%

分流器

水樣進(jìn)入儀器后分成相同流量的兩路,其中一路通過延遲線圈進(jìn)入二氧化碳傳感器,檢測TIC,另一路通過氧化反應(yīng)器利用紫外燈(UV燈)加薄膜光催化氧化作用將有機(jī)物分解為二氧化碳,進(jìn)入二氧化碳傳感器檢測TC??傆袡C(jī)碳可通過這個差值計(jì)算得到:TOC = TC–TIC。

主要特征:

1、高精度、高靈敏度,操作簡單。

2、人性化操作界面,有一鍵運(yùn)行功能,自動管路清洗功能。

3、高性能CPU,觸摸屏設(shè)計(jì),超大640*480點(diǎn)陣真彩顯示器。

4、不用拆開機(jī)箱更換UV燈和泵管。

5、檢測上限可設(shè)定,自動上限報警功能。

6、具有RS232數(shù)據(jù)接口,歷史數(shù)據(jù)可存儲6個月。

7、離線檢測和在線檢測可選配。

8、具有打印功能

我廠主要產(chǎn)品有:*材料試驗(yàn)機(jī),海綿泡沫落球回彈試驗(yàn)機(jī),海綿泡沫壓陷硬度測驗(yàn)儀,沖片機(jī),海綿泡沫疲勞壓陷試驗(yàn)機(jī),熔融指數(shù)儀,塑料滑動摩擦磨損試驗(yàn)機(jī),電壓擊穿試驗(yàn)儀,塑料球壓痕硬度計(jì),馬丁耐熱試驗(yàn)儀,海綿泡沫拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī),介電常數(shù)與介質(zhì)損耗測試儀,電容率測試儀,體積表面積電阻率測試儀,低溫脆性沖擊試驗(yàn)儀,維卡熱變形試驗(yàn)儀,啞鈴制樣機(jī),阿克隆磨耗試驗(yàn)機(jī),簡支梁沖擊試驗(yàn)機(jī),懸臂梁沖擊試驗(yàn)機(jī),熔體流動速率儀,無轉(zhuǎn)子硫化儀等。

氧化反應(yīng)器

儀器利用UV射線在光催化劑的作用下將有機(jī)化合物氧化成二氧化碳,氧化反應(yīng)器是一個UV燈外包螺旋形的石英管。UV燈發(fā)出185nm和254nm的光線,使水產(chǎn)生光分解。

H2O + hν(185nm)(TiO2)à OH· + H·

羥基自由基(OH·)能*把有機(jī)化合物氧化為二氧化碳。

有機(jī)物 + OH·à CO2 + H2O

UV燈的使用壽命為6個月,當(dāng)更換時間到期時儀器將出現(xiàn)警告信息,提醒用戶更換UV燈。

目前,我國大多數(shù)制藥企業(yè)在PW(純化水)/WFI(注射用水)系統(tǒng)上采用TOC監(jiān)測主要是通過FDA/COS的認(rèn)證,對于純水和注射用水出口產(chǎn)品的監(jiān)測必須有TOC指標(biāo),這是根據(jù)美國藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關(guān)要求和規(guī)定而來的。FDA按照美國藥典USP的規(guī)定對制藥用水PW/WFI制水系統(tǒng)和TOC分析儀提出了以下要求:

1.給水要求

制藥用水PW/WFI的取水水源必須滿足當(dāng)?shù)丨h(huán)保署的要求和規(guī)定。

2.制造方式的要求

USP、EP和JP對于水的制造方式各有不同的要求,但總體一致的,其中:USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式;USP WFI僅采用蒸餾和RO方式;EP WFI 僅采用蒸餾方式;JP WFI 允許采用蒸餾或RO/UF方式。

3.電導(dǎo)率的要求

對于電導(dǎo)率檢測的要求,USP規(guī)定了三步檢測法,都有相應(yīng)的限制數(shù)值對照表。而TOC則規(guī)定了50ppb或更小的檢測極限;根據(jù)制造廠商提供的方法進(jìn)行校準(zhǔn);滿足周期性系統(tǒng)適應(yīng)性測試的要求。

4.微生物和內(nèi)毒素的要求

美國藥典USP和歐洲藥典EP對微生物和內(nèi)毒素的要求基本相同,日本藥典JP相對來說更嚴(yán)格些。

工作原理

水樣通過進(jìn)樣口進(jìn)入儀器后由分流器分成相等的兩份,其中一份通過延遲線圈4,進(jìn)入二氧化碳傳感器3檢測TIC,另一份通過鍍有的螺旋石英玻璃管1,并在紫外燈2的照射下將水中有機(jī)物催化分解為二氧化碳,進(jìn)入電導(dǎo)率傳感器3檢測 TC??傆袡C(jī)碳可通過這個差值計(jì)算得到:TOC = TC–TIC, 后廢液通過蠕動泵5,從排液管流出。

工作原理

本儀器采用紫外氧化的原理,將樣品中的有機(jī)物氧化為二氧化碳,二氧化碳的測試采用的是直接電導(dǎo)率法,通過測試經(jīng)過氧化反應(yīng)的樣品的總碳含量和未經(jīng)過氧化反應(yīng)的樣品總無機(jī)碳的含量差值來測定總有機(jī)碳含量,即:總有機(jī)碳(TOC)=總碳(TC)-總無機(jī)碳(TIC)。

易耗品更換周期

UV燈和蠕動泵管可以從本公司購買。UV燈為185nm、254nm雙波長紫外燈,蠕動泵管為進(jìn)口泵管,具有高品質(zhì)和良好的穩(wěn)定性。易耗品更換周期參考表1。

表1  易耗品維護(hù)/更換表

部件名稱

更換周期*

UV燈

12個月

蠕動泵管

12個月

注 意 事 項(xiàng)

1. 更換紫外燈或蠕動泵管時,必須在打開儀器后蓋板前切斷電源,以避免發(fā)生電擊危險。

2. 更換保險絲請使用相同的規(guī)格,以免發(fā)生短路或者損壞儀器。

3. 若儀器作在線檢測使用,需在離線狀態(tài)下沖洗管路和校準(zhǔn)完畢后再連接在線檢測裝置。

4. 本產(chǎn)品需一級安全防護(hù),電源必須可靠接地,否則可能導(dǎo)致觸電事故或損壞儀器。

5. 儀器使用時,若水樣中含有可見的不溶性微粒,必須在進(jìn)樣管前安裝微粒過濾器,以免儀器內(nèi)部管路發(fā)生堵塞。若在線檢測的水樣中固體懸浮物含量較高,須定期更換過濾器。

6. 若先前檢測的水樣中有機(jī)碳濃度超出了儀器的檢測范圍,在檢測其它有機(jī)碳濃度相對較低的水樣之前,先用高純水或有機(jī)碳濃度較低的去離子水沖洗管路,沖洗時間參考說明書。

7.非本公司維修人員或*專業(yè)人員不得隨意拆卸機(jī)箱內(nèi)部的零部件及線路板,否則造成儀器損壞后果自負(fù)。

離線檢測

離線檢測時,儀器可從樣品瓶或其它沒有壓力的容器直接取樣。儀器管路沖洗和儀器校準(zhǔn)應(yīng)在離線狀態(tài)操作。若樣品中有不可溶性微粒,應(yīng)經(jīng)過濾膜(孔徑60μm或更小)過濾后進(jìn)入儀器,以防止樣品中的微粒阻塞儀器。儀器的進(jìn)樣管為1/16英寸的Teflon管,經(jīng)蠕動泵抽進(jìn)管路中的水樣流速約為0.5 ml/min。

在線檢測裝置

進(jìn)入儀器內(nèi)部后水樣的流速大約為0.5 ml/min。進(jìn)入在線檢測裝置的水樣溫度可以在1~95℃范圍內(nèi),儀器的廢液和在線檢測裝置的排出液均由排液管排出。

特點(diǎn)

① 不需要添加酸試劑、氧化劑和任何氣體,無需附加日常維護(hù)費(fèi)。

② 操作簡單、快捷、可靠。使用者無需專業(yè)知識和專門培訓(xùn)。

③ 同步檢測水樣的電導(dǎo)率值,將TOC分析儀與電導(dǎo)率儀合二為一。

④ 超大的存儲器能自動存儲 近12個月連續(xù)檢測的數(shù)據(jù),可以查詢?nèi)我庖惶斓臋z測記錄,并能打印檢測結(jié)果。

⑤ 檢測速度快,一次檢測分析時間僅為4分鐘。

⑥ 針對TOC1000ppb以下去離子水的檢測設(shè)計(jì),在線、離線檢測可以切換使用。

⑦ 體積小、重量輕、耗能少、攜帶方便。

⑧ 具有自動的上限報警輸出,超出設(shè)定的檢測結(jié)果時可以提醒操作者。

⑨超大的320′234的點(diǎn)陣真彩顯示器以及人性化的界面,具有RS232數(shù)據(jù)接口和打印機(jī)接口。

⑩  易于按照USP<643>和EP<2.2.44>以及中國藥典2005年版附錄Ⅷ R所要求的TOC檢測方法進(jìn)行系統(tǒng)適應(yīng)性驗(yàn)證。



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