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今天我來告訴大家,什么是注射用水總有機(jī)碳toc分析儀

點擊次數(shù):1161  更新時間:2022-09-20

一、什么是注射用水總有機(jī)碳toc分析儀?

  注射用水總有機(jī)碳toc分析儀的原理:

  注射用水總有機(jī)碳toc分析儀,由專門的儀器——總有機(jī)碳分析儀(以下簡稱TOC分析儀)來測定。TOC分析儀,是將水溶液中的總有機(jī)碳氧化為二氧化碳,并且測定其含量。利用二氧化碳與總有機(jī)碳之間碳含量的對應(yīng)關(guān)系,從而對水溶液中總有機(jī)碳進(jìn)行定量測定。

 注射用水總有機(jī)碳toc分析儀包括碳的氧化和檢測生成的二氧化碳兩個過程。現(xiàn)有多種氧化技術(shù),包括光觸酶氧化、化學(xué)氧化及高溫灼燒等。

二、為什么在清潔驗證和常規(guī)的清潔監(jiān)測中使用TOC?

 許多藥品制造場所目前已經(jīng)使用TOC作為CV和監(jiān)非專屬性的方法,在理論上能探測到所有含有有機(jī)碳的殘留分子,容易驗證。通用的樣品分析方法:清潔驗證和確認(rèn),原材料和工廠用水能分析很大范圍的溶解,“不溶”及絕大部分制藥廠工業(yè)中的常見化合物TOC能探測到設(shè)備中意外未*清潔的有機(jī)雜技和殘留物。很高很好的費用節(jié)省。簡單的驗證方法,易于培訓(xùn)新使用者。

提高設(shè)備周轉(zhuǎn)時間。

三、清潔驗證中的TOC的應(yīng)用測定清潔劑的殘量與特定分析相結(jié)合來測定藥的成份為建立清潔程序﹐TOC被用作清潔度的一般指示測定活性成份

四、何時可使用TOC測定取決于殘留物的類型 (清潔劑,活性成份,賦形劑)被測物是否是水溶性的?被測物是否含有碳?TOC非專屬性方法,TOC測定的是非確定物TOC 方法可測定樣品中的所有易氧化碳含量TOC 方法只適用于水溶液樣測定結(jié)果的單位用 ppb (ug碳/L) 和 ppm (mg碳/L) 來表示Q:此處存在疑問,如果是酯溶性產(chǎn)品能否使用TOC法進(jìn)行清潔驗證的檢測?A:通過查找文獻(xiàn)和查閱相關(guān)材料,TOC可以檢測到在水中溶解度很低的有機(jī)物,而且準(zhǔn)確度還可以。

五、TOC法與常用分析方法的比較TOC法與HPLC法和UV/Vis分光光度法不同,屬于非專屬性方法,是檢測所有含碳化合物,包括活性組分、輔料和清潔劑的理想方法。TOC法的靈敏度可達(dá)億分之一,而且與 HPLC法和UV/Vis分光光度法相比.具有不需摸索活性成分的檢測方法和考慮樣品的因素,較為省時等優(yōu)點

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