BQS-80全自動完整性試驗儀
產(chǎn)品概述
BQS-80全自動完整性試驗儀支持多級用戶訪問權(quán)限設(shè)置,確保數(shù)據(jù)完整性,具備完善的審計追蹤功能,并支持手動或電子簽名;
BQS-80全自動完整性試驗儀增加了擴散流量—壓力的顯示曲線,實現(xiàn)了三曲線的顯示和打印功能,優(yōu)化了進(jìn)氣控制單元,使進(jìn)氣速度和穩(wěn)定性大幅增加;豐富的數(shù)據(jù)接口,儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口(RS232/USB),還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口,為系統(tǒng)智能化升級做準(zhǔn)備,比如在線全自動化滅菌控制系統(tǒng)的配套;
當(dāng)樣品高壓側(cè)的氣體壓力大于樣品膜孔內(nèi)的毛細(xì)管壓力和表面張力時從樣品的另一側(cè)釋放出來,毛細(xì)孔中的浸潤液即會被氣體壓力壓出至樣品低壓側(cè),此時樣品高壓側(cè)的壓力即視為起泡點壓力,此時的現(xiàn)象應(yīng)為樣品出現(xiàn)串連續(xù)氣泡。
科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計,密碼登錄、權(quán)限分級、電子簽名等,符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多級用戶訪問權(quán)限設(shè)置,確保數(shù)據(jù)完整性,具備完善的審計追蹤功能,并支持手動或電子簽名;
壓降測試
有些用戶在進(jìn)行完整性檢測時,可能還有別的事情要處理,需要離開測試現(xiàn)場,但是他希望在回來時,可以拿到打印出來的測試結(jié)果。不會因為測試結(jié)束后,其它不可預(yù)知的原因,而造成測試結(jié)果的丟失。
性能參數(shù):
電源要求/功率 | 100–240 VAC, 50HZ, 120W 備用電池(選配) |
操作壓力 | 100-10000 mbar (150psi) |
單位 | Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2 |
操作條件 | 環(huán)境溫度:+5℃ ~ +40℃;相對濕度:10-80% |
外型尺寸(mm) | 480(長) ×300 (寬) × 210(高) |
測試功能 | 手動泡點測試;基本泡點測試;增強泡點測試; 保壓測試;擴散流測試; 水浸入測試;超濾膜包測試; |
測試精度 | 凈體積測試:± 4%;氣泡點:± 50mbar ;擴散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml |
測試范圍 | 泡點:100-8000mbar 擴散流速:1-1000ml/min 水浸入:0.01-100ml/min |
適用范圍 | 對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器(12芯20英寸以內(nèi))、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器; |
審計追蹤 | 多項事件日志、可導(dǎo)出不可修改 |
權(quán)限管理 | 用戶名密碼登錄,4級權(quán)限,滿足FDA 21CFR PART 11要求 |
預(yù)存方案 | 1000組 |
審計追蹤 記錄存儲 | ≥5年存儲 |
防倒灌裝置 | 有 |
用戶數(shù)量 | 1000個 |
操作系統(tǒng) | Linux 系統(tǒng) |
操作界面 | 采用中英文雙語操作界面 |
防塵防濺級別 | IP54 正面IP65 |
打印功能 | 自帶內(nèi)置微型打印機,聯(lián)機PC; |
歷史記錄 | 無數(shù)量限制記錄存儲, |
記錄備份 | 支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)(包括測試曲線); |
顯示屏 | 高清晰度10"彩色觸摸屏; |
串口連接方式 | RS232串口,USB接口;支持無線連接; |
語言選項 | 中文/英文 |
使用方式 | 在線/離線 |
適用環(huán)境 | D級以上 |
重量 | 10KG |
信號輸出 | (4-20)mA、RS485、12V報警輸出 |
儀器的測試記錄和審計追蹤均可以查詢及導(dǎo)出;
含蓋了國外同類儀器的所有功能。
專門針對疏水性濾芯設(shè)計了“水浸入法”測試功能,解決了疏水濾芯只能使用有機溶劑浸潤后測試完整性的弊病,。
專門針對疏水性濾芯設(shè)計了“水浸入法”測試功能,解決了疏水濾芯只能使用有機溶劑浸潤后測試完整性的弊病,。
給膜的一側(cè)加以逐漸增大的氣體壓強,當(dāng)氣體壓強達(dá)到大于某孔徑內(nèi)浸潤液的表面張力產(chǎn)生的壓強時,該孔徑中的浸潤液將被氣體推出;由于孔徑越小,表面張力產(chǎn)生的壓強越高,所以要推出其中的浸潤液所需施加的氣體壓強也越高;
產(chǎn)品浸潤液指的并不是水,也不是一種產(chǎn)品或是過程流體,而是指一種溶劑,產(chǎn)品浸潤后對于相同的過濾材料完整性測試結(jié)果有可能會不同,造成它們不同的原因是浸潤液的表面張力系數(shù)有區(qū)別。擴散流中測試氣體的溶解性和擴散能力也會造成測試結(jié)果的不一致。對于本系統(tǒng)來說,推薦的浸潤液是碳氟烴、無水乙醇或60%異丙醇和水的混合液。
產(chǎn)品浸潤液指的并不是水,也不是一種產(chǎn)品或是過程流體,而是指一種溶劑,產(chǎn)品浸潤后對于相同的過濾材料完整性測試結(jié)果有可能會不同,造成它們不同的原因是浸潤液的表面張力系數(shù)有區(qū)別。擴散流中測試氣體的溶解性和擴散能力也會造成測試結(jié)果的不一致。對于本系統(tǒng)來說,推薦的浸潤液是碳氟烴、無水乙醇或60%異丙醇和水的混合液。
有些用戶在進(jìn)行完整性檢測時,可能還有別的事情要處理,需要離開測試現(xiàn)場,但是他希望在回來時,可以拿到打印出來的測試結(jié)果。不會因為測試結(jié)束后,其它不可預(yù)知的原因,而造成測試結(jié)果的丟失。
D—孔徑(厘米)
自動自檢功能,對儀器自身多項性能功能自檢,開機后具有儀器自檢功能,發(fā)現(xiàn)故障及時上報。
由于界面張力的分子引力,浸潤液體被牢牢鎖定在過濾材料的微孔間隙中。
專門針對疏水性濾芯設(shè)計了“水浸入法”測試功能,解決了疏水濾芯只能使用有機溶劑浸潤后測試完整性的弊病,。
擴散流與壓力衰減值之間存在以下對應(yīng)關(guān)系:
給膜的一側(cè)加以逐漸增大的氣體壓強,當(dāng)氣體壓強達(dá)到大于某孔徑內(nèi)浸潤液的表面張力產(chǎn)生的壓強時,該孔徑中的浸潤液將被氣體推出;由于孔徑越小,表面張力產(chǎn)生的壓強越高,所以要推出其中的浸潤液所需施加的氣體壓強也越高;
實時顯示測試數(shù)據(jù)和曲線,測試全過程;
雙核運算,附帶上位機軟件。
具有更完善的用戶分級管理功能,用戶可根據(jù)需要更改密碼。
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