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當(dāng)前位置:首頁   >    產(chǎn)品中心   >    生物制藥儀器   >    濾膜|過濾器完整性測試儀   >   BQS-2600觸摸屏過濾材料完整性測試儀 產(chǎn)品展示

觸摸屏過濾材料完整性測試儀

型 號BQS-2600

更新時間2024-05-13

廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家

報價58000

產(chǎn)品描述:觸摸屏過濾材料完整性測試儀是一個緊湊采用人性化的界面設(shè)計和模塊化設(shè)置,便攜式儀器,其重量只有 7.0kg;易于學(xué)習(xí),易于操作;采用全新的硬件電路設(shè)計,使用先進(jìn)的數(shù)字傳感器技術(shù),使測試結(jié)果的準(zhǔn) 確性和一致性得到了全面的提升;儀器的中央處理器,采用了全新的工業(yè)級的雙核設(shè)計,其高速度和高穩(wěn)定 性保證了儀器在使用過程中的安全,可靠和迅捷

產(chǎn)品概述

觸摸屏過濾材料完整性測試儀

電源要求/功率

100 – 240 VAC, 50HZ, 120W  備用電池(選配)

操作壓力

100-10000 mbar (150psi) ;

單位

mbar

操作條件

環(huán)境溫度:+5℃ ~ +40℃;相對濕度:10-80%

外型尺寸(mm)

450(長) ×280 (寬) × 190(高)

測試功能

手動泡點測試;基本泡點測試;增強(qiáng)泡點測試; 保壓測試;擴(kuò)散流測試;

水浸入測試;超濾膜包測試

測試精度

凈體積測試:± 4%;氣泡點:± 50mbar ;擴(kuò)散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml

測試范圍

泡點:100-8000mbar       擴(kuò)散流速:1-600ml/min     水浸入:0.01-100ml/min

適用范圍

對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器(15芯30寸以內(nèi))、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器

審計追蹤

多項事件日志、可導(dǎo)出不可修改(選配)

權(quán)限管理

用戶名密碼登錄,4級權(quán)限,滿足FDA 21CFR PART 11要求

預(yù)存方案

120組

打印功能

自帶外置微型打印機(jī),聯(lián)機(jī)PC;

歷史記錄

12000組以上無數(shù)量限制記錄存儲;

記錄備份

支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)(包括測試曲線);

顯示屏

高清晰度7"彩色觸摸屏;

觸摸屏過濾材料完整性測試儀

高智能化:測試流程全自動控制,無需人工干預(yù);

高可靠性:檢測精度高,重現(xiàn)性好;

高人性化:觸摸屏輸入,操作界面友好;

多功能化:可用于測試單芯濾器、多芯濾器,多種測試功能;

高集成化:儀器采用便攜設(shè)計,體積小,使用輕便;

高科技化:采用ARM11控制器,Windows CE 6.0系統(tǒng);

高實用化:數(shù)據(jù)存儲、實時打印檢測結(jié)果,符合GMP的要求。

應(yīng)用范圍 

圓片濾膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過濾器的檢測 2.5″至40″

其他參數(shù)濾芯審計跟蹤是對系統(tǒng)活動以及用戶活動流水記錄進(jìn)行跟蹤分析的審計行為,其中流水記錄指按事件從電源要求/功率 100-240V AC, 50/60Hz;120W最大操作壓力 10000 mbar (150psi)進(jìn)氣壓力 100 mbar (1.5psi)
外型尺寸(mm) 400(長) ×240 (寬) × 270(高 1)× 220(高 2)測試范圍 泡點 100-8000mbar 擴(kuò)散流速度 1-600ml/min 水浸入:0.01-100ml/min
測試功能手動泡點測試,基本泡點測試,增強(qiáng)泡點測試,保壓測試,擴(kuò)散流測試,水浸入測試;
超濾膜包測試適用范圍 對稱/非對稱膜、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器、超濾膜包、超濾柱
審計追蹤 多項事件日志(選配)權(quán)限管理 用戶名密碼登錄,四級權(quán)限,滿足 FDA21 CFR PARTII 要求預(yù)存方案 120 組測試精度 凈體積測試:± 4%;氣泡點:± 50mbar ;擴(kuò)散流:± 4% ;水浸入:±0.01%操作條件 環(huán)境溫度:+5℃ ~ +40℃;相對濕度:10-80%打印功能 自帶微型打印機(jī),聯(lián)機(jī) PC歷史記錄 15000 組以上無數(shù)量限制記錄存儲記錄備份 支持 U 盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)防塵防水等級 正面 IP65顯示屏 高清晰度 7 寸彩色觸屏串口連接方式 RS232;USB 接口使用方式 在線/離線語言選項 文/中文重量 8KG適合環(huán)境 D 級以上信號輸出 (4-20)mA、RS485、12V 報警輸出臺至終的途徑所開展的順序檢查、審查和檢驗每個事件的環(huán)境及活動,其中系統(tǒng)活動包括操作系統(tǒng)和應(yīng)程序進(jìn)程的活動,用戶活動包括用戶在操作系統(tǒng)中和應(yīng)用程序中的活動。審計跟蹤根據(jù)書面方式提供應(yīng)負(fù)責(zé)任人員的活動證據(jù),以支持審計職能的實現(xiàn),通過借助適當(dāng)?shù)墓ぞ吆鸵?guī)程,審計跟蹤可以提前進(jìn)行預(yù)警并阻止?jié)撛谄茐恼邔徲嫽顒影踩趾π袨榈陌l(fā)生。 

哪些設(shè)備儀器需要“審計追蹤”?

2015已經(jīng)過去,“數(shù)據(jù)完整性缺陷”在制藥行業(yè)被炒的如火如荼,無論是國內(nèi)還是國外,無論是歐盟還是FDA,檢查官都以發(fā)現(xiàn)“數(shù)據(jù)完整性缺陷”為榮,似乎如果檢查中沒發(fā)現(xiàn)什么“數(shù)據(jù)完整性”方面的缺陷,檢查官就會“很丟面子”一樣“無顏見江東父老!”

企業(yè)呢?戰(zhàn)戰(zhàn)兢兢、誠惶誠恐,都把“審計追蹤”當(dāng)成了“救命稻草”和“辟邪劍法”,手里舉著錢、排長隊要求供應(yīng)商給升級系統(tǒng)和傳授武功。那么你想過沒有?什么是“審計追蹤”功能,審計追蹤功能是用來干什么的?有了審計追蹤功能你就“不需要”造假了?有了審計追蹤功能你就“不能夠”造假了?

答案當(dāng)然是NO。

審計追蹤是一系列有關(guān)計算機(jī)操作系統(tǒng)、應(yīng)用程序及用戶操作等事件的記錄,用以幫助我們從原始數(shù)據(jù)追蹤到有關(guān)的記錄、報告或事件,或從記錄、報告、事件追溯到原始數(shù)據(jù)。

紙質(zhì)記錄中的審計追蹤,任何修改、刪除都必須使原始數(shù)據(jù)清晰可讀,并記錄進(jìn)行修改的人員、修改日期及修改原因,根據(jù)需要證實并說明變化的理由。這是我們以前一貫的做法!

電子記錄的審計追蹤,在系統(tǒng)和記錄中均應(yīng)允許復(fù)原或再現(xiàn)與事件相關(guān)的創(chuàng)建、修改和刪除電子數(shù)據(jù)的過程,應(yīng)保存原始輸入和文檔的用戶 ID,行動的時間、日期、及行動的理由。

計算機(jī)系統(tǒng)用于獲取、處理、報告、存貯原始數(shù)據(jù)時,系統(tǒng)設(shè)計應(yīng)能提供全面審計追蹤的功能,能夠顯示對數(shù)據(jù)進(jìn)行的所有刪、改。審計追蹤功能應(yīng)顯示刪改人、刪改時間,并記錄刪改的理由,必要時刪、改應(yīng)經(jīng)過批準(zhǔn)。

 

 

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