(TOC)總有機碳分析儀
產(chǎn)品概述
產(chǎn)品賣點: 在線(TOC)總有機碳分析儀使用說明:TOC方法適用于制藥設備的清潔驗證,TOC表征所有的有機物污染程度,為設備清潔驗證提供了有力的安全性和可靠性。
BC-40A升級款
總有機碳分析儀是北京北廣精儀公司自主研發(fā)的高精度總有機碳分析儀器。產(chǎn)品使用電導率差值檢測技術,檢測精度高,響應時間短。產(chǎn)品符合國家法規(guī)和標準,可滿足制藥用水、注射用水、超純水和去離子水的在線及離線的檢測要求。
主要特征:
1、高精度、高靈敏度,操作簡單。
2、人性化操作界面,有一鍵運行功能,自動管路清洗功能。
3、高性能CPU,觸摸屏設計,超大640*480點陣真彩顯示器。
4、不用拆開機箱更換UV燈和泵管。
5、檢測上限可設定,自動上限報警功能。
6、具有RS232數(shù)據(jù)接口,歷史數(shù)據(jù)可存儲6個月。
7、離線檢測和在線檢測可選配。
8、具有打印功能
六.主要配置
主機 一臺
觸摸屏 (鑲嵌到儀器中)
微型打印機 一臺
進樣管及出樣管各 一條
電源線 一套
產(chǎn)品說明書 一份
產(chǎn)品合格證 一份
產(chǎn)品裝箱單 一份
自查
目的:中國2010年版GMP 要求制藥企業(yè)對生產(chǎn)設備進行清潔驗證,總有機碳TOC分析是適用于清潔驗證的分析方法。
方法:對妥布霉素的生產(chǎn)設備,建立了淋洗法與擦拭法結(jié)合的清潔規(guī)程。用TOC 分析儀檢測清潔驗 證的樣品。
結(jié)果:TOC 分析妥布霉素得到良好的線性、回收率及精確度, 建立的清潔驗證規(guī)程可行,對實際的清潔驗證樣品檢測,TOC數(shù)據(jù)重現(xiàn)性良好,低于設立的允許殘留限值。
結(jié)論: TOC方法適用于制藥設備的清潔驗證,TOC表征所有的有機物污染程度,為設備清潔驗證提供了有力的安全性和可靠性。
:李美美 : E:--mail:2212240822